| EN
至善医疗-打造减肥神器 造福1.5亿肥胖患者
2019-01-11 来源:CHC医疗传媒

肥胖对身体有许多危害,如可导致2型糖尿病、高血压、高血脂症、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停、不孕不育等,使心、脑血管及肿瘤的风险增加。中央电视台新闻1+1节目曾报道:目前我国高血压患者已超过2亿,每年增加1000万人;糖尿病患者9240万,1.4亿人的血糖在增高;超过2亿人患心脑血管疾病。我国每年约960万的死亡人数中,慢性病的比例达83.3%;导致的疾病负担已占总疾病负担的70%,是因病致贫、返贫的重要原因,国家为此每年付出大量的医疗费用。



这些“要命”的慢性病多是由肥胖而引发的,肥胖本身也已被医学界列入到慢性疾病的行列。英国伯明翰大学的G. Neil Thomas博士带领团队做了大量研究,涉及英国350万人,历时5年多,研究发现,与代谢健康体重正常的人相比,代谢健康但肥胖的人患冠心病的风险增加了49%,患脑血管疾病的风险增加了7%,而患心衰的风险增加了96%!世界上根本不存在“健康的胖子”这一说。在中国国内,肥胖症发病率已超过10%,约有1.5亿人口,再加上体重超重者,总数竟达3-5亿!为此,国家15个部门联合发文,要求对慢性病要“赶快治,赶紧防”。


国际专业医学“金标准”!胃内球囊让减重躺赢


2018年之前,美国代谢与减重外科学会 (ASMBS) 批准的四种标准手术治疗肥胖的方式有:袖状胃切除术(SG)、Y型胃旁路术(RYGB)、胆胰分流并十二指肠转位术(BPD/DS)和可调节性胃绑带术(AGB)。对于肥胖人群来说,减重可大大降低患慢性病的风险和减少肥胖及代谢相关并发症,以上四种手术尽管多以微创方式进行,然而绝大多数肥胖患者由于传统观念或者恐惧心理,依然拒绝以手术方式来治疗肥胖。


2018年2月,ASMBS正式将胃内球囊 (Intragastric Balloon) 批准为外科治疗肥胖的第五种标准治疗方式,这也是ASMBS过去十余年来新批准的唯一的“标准”治疗。所谓胃内球囊,是一种将球囊放入胃内的技术,通过预先占据胃内容积、减少饮食摄入量和健康管理来达到减肥的目的。通常的胃内球囊技术是借助胃镜,从人体口部将球囊送入胃中,然后再注入填充物,使之膨胀成一个球形,占据胃内一定体积,之后患者将会产生饱腹感,减少食物摄入,从而减轻体重。球囊在体内保留6个月后再通过胃镜取出。由于人的机体在球囊置入期间养成的饮食惯性、生活行为习惯,球囊取出之后也能保持减重效果,即使反弹也较为轻微。


人们常用的节食减肥与运动减肥,虽成本小、短期内有效,但难以长期坚持,容易使体重出现较大反弹,运动不当还会对身体骨关节和肌肉造成不利影响;药物减肥虽省心省力,但现有减肥药物副作用大,安全性、有效性值得商榷;中医减肥则需隔三差五花时间跑医院,耗时耗力、便捷性不足,效果也因人而异;而外科手术虽获得医学认可,但因为创伤而难以被大众接受。因此,胃内球囊以其无创伤、减重效果好、安全、简便、有效、可复原、风险低等优势,受到广泛关注,有效弥补了目前节食、运动、药物治疗和外科手术治疗的各自缺陷,尤其是对于超重以及轻、中度肥胖症人群来说,是最佳选择。每一个在专业学会层面获得批准的“标准”治疗方式,都需经过大量临床验证,对其有效性和安全性经过反复苛刻论证,并进行公开听证之后再做出决策。因而,胃内球囊的批准,意味着这个治疗方式是无创医疗器械减重的“金标准”。


无创“球王”球艺精湛  智勇国货精益“球”精


据资料显示,已获得美国FDA注册的三个品牌的胃内球囊分别是美国的Orbera® Intragastric Balloon,Reshape® Integrated DualBalloon System和Obalon® Gastric Balloon,这三种胃内球囊虽已有诸多优势,但它们仍需借助胃镜实施且需要麻醉辅助。除去这两点瑕疵,球囊减重技术岂不更加便捷和人性化?那么到底有没有既无需内镜同时又不要麻醉的“完美”的胃内球囊呢?答案是:有。一款无创便捷的胃内球囊已经向我们走近,而且它还是100%由我国自主研发生产的高科技、高性价比的减重医疗器械——“至善医疗”(常州至善医疗科技有限公司)的“无创减肥球囊”。


至善医疗的产品优势在于可吞咽进入胃内,无需胃镜支持;置入过程在医院门诊直接完成,不用进行手术,更无需麻醉药或镇静药;让人安心的是,它在置入人体后4个月左右自动降解,并经胃肠道自然排出体外,无需借助内镜取出。球囊置入和排出均不给患者造成任何创伤,患者体验良好,增加了大众接受度。非常难能可贵的是,至善医疗的胃内球囊技术,具有自主知识产权,已申请多项发明专利,目前不仅在国内首屈一指,全球范围内亦属领先。勇于探索创新、积极将科技智慧融于产品技术,国产减肥球囊品牌至善医疗堪称智勇双全,“球艺”堪比球王般精湛。


客户为镜严谨医械  至善乐奉成人之美


胃内球囊属于国家监管的医疗器械,产品准入门槛高,其安全性、有效性均需经过充分认证方可上市。标准效果更为明晰的医疗器械产品将会逐步代替管理松散的“杂牌军”减肥药、保健品等。


胃内球囊被列为器械减重的金标准之前,至善医疗早已洞悉行业现有弊端与未来发展前景,是国内第一家研发无创减重医疗器械的高科技公司。公司由国内外医学权威专家和医疗器械行业专业团队联合创立,成立后即得到多方投资人的高度关注,获得了山蓝资本、君联资本和软银资本的联合投资。


以“让广大肥胖人群远离慢性病和提高生活质量”为使命,至善医疗致力于成为高品质和高性价比的无创减重器械的提供者和全球无创减重技术创新的推动者。公司的技术研发中心设在上海张江高科技园区,生产制造基地坐落于美丽的常州西太湖高科技产业园,目前已经建成年产20万套的生产线。至善医疗的胃内球囊发展之路可谓根深愿宏:助推我国高端无创减重器械的发展并填补国内空白,进军国际市场。项目得到了常州市和武进区政府的大力支持,获得了多项优惠政策。


减重不但让人恢复健康,更让人因体态优美而充满自信。至善医疗提倡科学的健康管理,在专业医生的指导下享受无忧减重远离慢性病,这些都充满诚意地体现在了它的无创减肥球囊产品之中。不仅将健康、美与自信高性价比地带给国人,还要将它们播向世界,至善医疗同时正积极申请欧盟产品注册认证,未来将使中国制减肥球囊这个健康与美的使者逐步走向世界。


“球品”至上  高材捷足始现骐骥


秉承“创新、质量、责任、合作”的企业价值观,至善医疗从成立伊始一直将发展战略的重心放在了产品技术创新与质量严格把控上,所以企业求才若渴、广纳高材贤士。许是天作之合,于是骐骥顺理成章地现身了,她就是石秀凤。


毕业于清华大学的石秀凤女士,是高分子材料领域的权威专家,经常受邀各学术会议作相关课题演讲。对于与技术、科研相关的事,用她自己的话说就是闲不下来。在石油化工行业,她一路从基层开始耕耘钻研,之后成为了国家八五攻关项目负责人、研究所副所长(中石化任职期间);转战医疗器械行业加入上海微创医疗(集团)公司后,是集团公司的首批心血管产品研发技术骨干,从心血管产品研发经理和技术总监“忙到”了集团旗下的子公司(微创生命科技有限公司)的常务副总经理。技术方面事必躬亲、需必有应,“从产品的研发、生产、质量体系管理到产品注册,那时候我除了财务和销售不管,其它什么都得管。”石秀凤说。


多年来,由石秀凤承担的国家和上海市科研课题有10余项,已申请专利56项(其中发明专利30项,国际PCT申请10项)。在微创医疗工作期间,她带领团队在心脑血管疾病领域推出球囊扩张导管、冠脉药物支架输送系统等多个国内首发新产品和全球首创新技术,已经解救了国内外数十万病人的生命;在胰岛素泵等产品的开发、质量体系管理等方面也颇有成果。2006年,石秀凤荣获国家科技进步二等奖,2016年获张江优秀人才奖。如今,凭借在大型著名医疗器械公司16年的设计研发经验,及对“无创胃内球囊减重技术”敏锐的行业洞察力和强烈的技术信心,这位惮于安逸的技术型女强人出任至善医疗的总经理兼CEO一职,带领团队期待创造更大的辉煌。


由于之前做了十几年的三类高风险医疗器械产品,石秀凤一直以“高风险管控惯性思维”来对待和要求至善医疗的胃内球囊产品(该产品属于三类非高风险医疗器械)。她认定,风险管理贯穿着产品的整个生命周期,风险管控做得越好,产品的质量就越有保障。所以对标FDA,至善医疗的胃内球囊从“一出生”,产品标准即被定位为准入门槛最高的美国。“有种说法,大意是产品在中国国内的标准可以低一点,出口国外时标准才要高一些,这点我很不认同。这就像是在说外国人的命比我们国人的值钱一样。我们的产品,不管是国内需求还是将来出口走向国际,质量必须一样做到最好。”石秀凤道。相信当初令她投身医疗领域的那种“单纯想多做点事,想让自己更有成就感、价值感”的云淡风轻,缘是她出于对医学的尊敬、对生命的敬畏。


上医治未病 巧球防慢疾


两千多年前,《黄帝内经》中提出“上医治未病”,即医术最高明的医生并不是擅长治病的人,而是能够预防疾病的人。尊崇“未病先防、既病防变”的理念,至善医疗胃内球囊的研发团队提出了两点重要的减重观念与建议:一、 对于已经肥胖但还未患慢性病的人群来说,及早使用专业的胃内球囊术进行减重治疗,使自身患慢性病的概率大大降低,起到预防目的;二、对于已经得了慢性病的肥胖患者来说,使用胃内球囊减重,使病情得到控制不再恶化并帮助各项指标逐步回归正常,起到治疗的作用。


当然,胃内球囊术依然需要由有专业资质的医生来施行,不能私自滥用。为了达到专业、科学的减重效果,球囊滞留在胃里的4-6个月期间,医生需定期随访;患者虽不需刻意注意饮食与忌口,但仍需遵循医嘱、配合医生的指导进行一定的生活习性改善与自我健康管理。球囊排出后,医生一段时期内继续跟踪观察指导,患者亦需自律,切勿频繁暴饮暴食打乱已调整好的机体激素分泌惯性。

前,国内多地医院已专门开设了“糖尿病与减重”专科或门诊,将防治慢性病和帮助肥胖人群减重推向更专业、更精细化……诚如本文伊始所述,我国人口慢性病患病率与肥胖率上升速度惊人,如不及时得到控制,将造成严重的社会公共卫生问题乃至更严峻的社会经济问题。所以国家亟需更多专业规范的医疗机构、高新技术企业关注减重行业、帮扶肥胖人群。至善医疗未来也将在以无创为代表的减重领域尽心服务于肥胖患者,努力为医务工作者提供便捷减轻工作负担。


以人为本、服务人类,助医术粹美臻善,促减重有“球”必赢。国产医械加油!至善医疗加油!

返 回