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至善医疗Spheriaᵀᴹ可吞咽胃内球囊临床研究交流会圆满举办
2021-05-06 来源:至善医疗

2021年53日,由至善医疗研发的Spheriaᵀᴹ可吞咽胃内球囊多中心临床研究交流会于坐落在常州西太湖科技产业园区的至善医疗总部正式举办。参与本临床研究的六家医院的专家和研究人员,就Spheriaᵀᴹ可吞咽胃内球囊的临床研究经验进行了充分的交流。

本研究的首席研究者、首都医科大学附属北京友谊医院张忠涛教授做了开场致辞,他指出,Spheriaᵀᴹ胃内球囊是国内研发的首个用于减重治疗的胃内球囊,将为广大肥胖人士提供一个新的治疗方法。张教授肯定了本研究目前的进展,同时也鼓励各研究中心高质量地推动本研究,并注重过程管理。

接下来的研究经验分享环节,首都医科大学附属北京友谊医院减重与代谢外科田沛荣医师就球囊置入的操作过程进行了详细介绍,研究型病房李丽君医师介绍了围“置入”期管理和球囊置入后的管理经验,吴小芳医师详细分享了器械注册试验的质量控制要求。

交流会的最后,是精彩的自由讨论环节。与会嘉宾积极发表各自的学术观点以及胃内球囊的使用经验,通过交流,对产品有了更深一步的了解。作为国内首款可吞咽、无需麻醉、无需内镜置入/取出,可通过胃肠道自然排出的无创减重医疗器械,Spheriaᵀᴹ可吞咽胃内球囊凭借其领先的技术,实现了中国医学智造新突破。与会人员对于产品的后续发展充满了希望,也对造福广大肥胖人群和填补国内空白怀抱了坚定的信念。

交流会结束后所有与会嘉宾参观了至善医疗GMP净化车间。目前,至善医疗已在常州建立了规模化生产基地,在上海张江科学城建立了研发中心,在美国和法国设立了代表处,为Spheriaᵀᴹ胃内球囊的研发、生产、商业化做足了准备。



Spheriaᵀᴹ可吞咽胃内球囊临床研究中心专家介绍


张忠涛 教授

首都医科大学附属北京友谊医院

医学博士,主任医师,教授,博士生导师,卫生部有突出贡献的中青年专家,享受国务院颁发的政府特殊津贴。现任首都医科大学附属北京友谊医院副院长,首都医科大学普通外科学系主任,首都医科大学附属北京友谊医院外科教研室主任,首都医科大学附属北京友谊医院普通外科主任,国家消化系统疾病临床医学研究中心副主任,北京市消化疾病中心副主任。兼任中华医学会外科分会副会长,中国医师协会外科医师分会副主任委员,中国医学装备协会外科医学装备分会会长,国家卫健委能力建设和继续教育减重与代谢外科专业委员会主任委员,大华北减重与代谢外科联盟主席、北京医师协会减重与代谢医师分会会长等。



纪立农 教授

现任北京大学人民医院内分泌科主任,北京大学糖尿病中心主任,博士生导师。

现任国际糖尿病联盟西太平洋区(IDF-WPR)主席,中华医学会糖尿病学分会名誉主任委员,中国医师协会内分泌代谢医师分会副会长,中华医学会理事,中国预防学会常务理事,欧美同学会常务理事,中国老年保健医学研究会常务理事,中国卒中学会副会长,中国老年保健研究会内分泌与代谢病分会主任委员,中国医师学会循证医学委员会副主任委员,中国药促会药物临床研究专业委员会副主任委员,中国社区卫生协会第二届常务理事,世界卫生组织糖尿病定义、诊断和分型委员会顾问,国际糖尿病联盟亚洲西太平洋地区(IDF-WPR)糖尿病政策组成员。

担任中国糖尿病杂志主编,中华糖尿病杂志副主编,Journal of Diabetes Investigation 执行编委, Diabetes and Metabolism Research and Review 共同主编。担任中华健康管理杂志、中华内分泌代谢杂志、Diabetes Research and Clinical practiceJournal of DiabetesMetabolismDiabetes Technology and therapeutics等期刊编委。




朱晒红 教授

中南大学湘雅三医院副院长,普外科(国家临床重点专科)学术带头人,教授、主任医师、博士生导师、博士后,中南大学医用材料与器械研究中心常务副主任。兼任中国医师协会外科医师分会肥胖和糖尿病外科医师委员会候任主任委员、中华医学会科研分会委员、湖南省医学会外科学分会委员、湖南省省直干部保健核心专家、国家科学技术奖励评审专家、国家自然基金委基金评议人,世界肥胖外科协会(IFSO)会员,美国代谢与肥胖外科治疗协会(ASMBS)会员。



曲伸 教授

上海市第十人民医院内分泌科,主任医师,教授,博士生导师,内分泌科科室主任。

中华医学会内分泌分会 脂肪肝及代谢学组组长、上海市内分泌医师协会 副主任委员、中华医学会内分泌学会 常务委员,中华医学会内分泌学会 全国委员,脂代谢学

组副组长、上海市内分泌学会 副主任委员,肥胖学组组长、美国甲状腺学会委员美国内分泌学会专业会员、美国神经科学学会会员、美国糖尿病协会(ADA)专业委员会会员。




王兵 教授

上海交通大学医学院附属第九人民医院

普外科副主任

主任医师,医学博士

中国医师协会睡眠医学专业委员会 常委

兼减重外科学组 组长

中国医疗保健国际交流促进会糖尿病与肥胖外科专业委员会 常委

中国医师协会外科学分会肥胖和糖尿病外科医师委员会 常委

中国研究型医院学会肠外肠内营养学专业委员会 常委兼秘书长



刘少壮 教授


副主任医师,外科学博士,生理学博士后,硕士研究生导师。

山东大学齐鲁医院减重与代谢外科学术带头人,山东省卫生与健康杰出青年人才,国际肥胖与代谢病外科联盟(IFSO)会员。



关于SpheriaTM可吞咽胃内球囊

胃内球囊被预压缩在一个胶囊当中,并与输注导管相连,通过吞服送入胃内,导管另一端留在体外。胶囊进入胃部后迅速溶解,随后通过导管体外端向球囊内注入生理盐水,充盈完毕后,导管从球囊上分离,球囊上的自封闭阀自动关闭,充盈的球囊占据胃内空间。在整个治疗期间,充盈的球囊将增加患者的饱腹感,使其减少食物摄入量,从而达到减重的效果。治疗结束时,球囊上的可降解膜降解,排空球囊内的液体。随后,柔软、收缩的空球囊将通过胃肠道排出体外,完全没有手术、内镜和麻醉过程参与。




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