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聊聊退市的减肥神药氯卡色林(lorcaserin)
2020-04-01 来源:至善医疗

2020214日,FDA发布药品安全通讯,要求减肥药氯卡色林从美国市场撤市。

在讲氯卡色林之前,先给大家介绍百忧解( Fluoxetine )这个药,这个药是治疗抑郁症的。为什么要提这个药,因为该药在临床应用时出现了独特的副作用,用药者不仅是忧郁症改善了,而且还变得不爱吃东西进而出现减重的效果。这个抑制食欲的副作用引起了专家们浓厚的兴趣,并投入相关的机制研究,最终美国Arena公司研发出我们熟知的氯卡色林(lorcaserin)【一种是常规片剂Belviq,另一种是缓释片剂Belviq XR】,该药物是中枢5-羟色胺亚型2C受体的激动剂,通过促进大脑分泌的食欲调节激素阿片肽的活性,诱发饱腹感,使食欲下降,从而达到帮助患者控制体重的目的。

那么氯卡色林的减肥效果如何,研究指出使用氯卡色林的人在配合生活方式控制下有一半的人减重成功,平均降低大约5%的体重,而且没有发现心血管相关的不良事件。因此,美国Arena公司研发的氯卡色林于20126月获美国FDA批准上市,用于肥胖或合并至少1项代谢相关并发症的超重人群在低热量饮食和运动基础上的辅助治疗。

减重效果可以,没有严重不良反应,全球肥胖和超重人群逐年增加,此药被各大厂商纷纷看好,2017年日本株式会社卫材药业公司花费4900万美元从Arena公司购买了氯卡色林的全球开发与市场营销权。由于我国肥胖人数的不断增加,减肥需求巨大,氯卡色林开始着手进入中国市场,于2019年开始申报在中国的的药物临床试验1,目前正在进行三期药物临床试验。

但是不幸的是,今年美国FDA分析了一项5年共12000人参与的心血管安全性临床试验结果2,意外的发现使用氯卡色林虽然没有增加心血管风险,但会增加癌症发病风险,服用氯卡色林组共有462人(占比7.7%)被诊断出癌症,而安慰剂组只有423人(占比7.1%),相当于平均470人用药1年会增加1例肿瘤,而且氯卡色林组更多出现胰腺癌、结直肠癌、肺癌患者。于是FDA在今年2月份发布一个药物安全通告,要求氯卡色林生产厂家自动撤市其减肥药氯卡色林BelviqBelviq XR,一代减肥神药就此落下帷幕。

参考资料:

1. https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-requests-withdrawal-weight-loss-drug-belviq-belviq-xr-lorcaserin-market

2. http://www.chinadrugtrials.org.cn/eap/clinicaltrials.searchlistdetail

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